DATOS DE PACIENTES, ENSAYOS CLÍNICOS, I+D, TESTS DE NUEVOS FÁRMACOS. ¿CÓMO MANTENERLOS A SALVO DE CIBER-AMENAZAS INTERNAS Y EXTERNAS?

PREVENIR FUGAS DE DATOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO Y BIOTECNOLÓGICO

CÓMO AYUDA SEALPATH A EMPRESAS FARMACÉUTICAS A PROTEGER Y CONTROLAR SUS DATOS

 

A medida que las empresas farmacéuticas y de biotecnología avanzan hacia una mayor digitalización y almacenan más y más datos sensibles o regulados, más se incrementa el riesgo de que puedan sufrir incidentes de ciberseguridad y fugas de información.

El entorno productivo de esta industria está cada vez más conectado y automatizado. Esta conectividad hace que sean cada vez más susceptibles a ataques, e incrementa la necesidad de securizar más puntos dentro de la cadena de producción. Por otro lado, detrás de determinados fármacos o avances biotecnológicos hay una gran cantidad de información confidencial y propietaria de la empresa que los ha desarrollado.

 

¿QUÉ TIPO DE DATOS SON SUSCEPTIBLES DE SER PROTEGIDOS EN ESTE SECTOR?

 

Entre los tipos de datos críticos que gestiona este sector, una parte de ellos que deben se incluye a continuación:

  • Datos de pacientes relacionados con ensayos clínicos: Estos datos pueden contener información sensible de pacientes, que deben ser protegidos para cumplir con regulaciones como EU-GDPR, HIPAA o similares. La pérdida de estos datos puede minar la confianza de personas u organizaciones que los han cedido a la empresa. Resulta crítico no sólo proteger sino auditar el acceso a esta información.
  • Resultados de test de nuevos fármacos: En base a datos obtenidos de pruebas a pacientes, se genera un gran volumen de información que es intercambiada tanto internamente como con otras organizaciones partners o subcontratas. Esta información puede estar en formatos de ficheros como PDFs, Office que es necesario tener bajo control. De esta información pueden derivar datos de determinados compuestos farmacológicos con alto valor competitivo para la organización.
  • Información sensible relacionada con los procesos de producción: Una organización farmacéutica o biotecnológica puede tardar años en afinar y establecer procesos eficientes de creación y validación de nuevos fármacos. Una buena parte del know-how de la compañía está contenida en documentación de procesos de la compañía, descripción de metodologías, guías de calidad, etc.

sector farmacia biotecnologia iconos

  • Investigaciones susceptibles de ser patentados: La creación de una patente en este ámbito puede suponer millones de euros en ingresos futuros para la compañía. Las organizaciones de este sector no están exentas de la captación de empleados por empresas de la competencia, que en un momento determinado pueden llevar consigo información confidencial. Esta fuga de empleados puede darse no sólo en la empresa, sino en otras que forman parte de la cadena de producción y que tienen datos sensibles de la compañía.
  • Documentación que se envía a fabricación: Previamente a la fabricación del fármaco, se comparte internamente contenido altamente confidencial con las áreas de fabricación de la compañía y subcontratas que participan en el proceso. Esta información puede estar en documentos que se envían por email, se almacenan en sistemas de gestión documental o que simplemente se almacenan en los equipos de los empleados y colaboradores.
  • Proyecciones económicas, planes Información financiera y marketing relacionada con el lanzamiento de un determinado fármaco: de negocio, inversiones, materiales de marketing que posicionan al fármaco frente a otros, etc. Proteger esta información resulta crítico para tomar una posición de ventaja frente a la competencia y es crítica para la toma de decisiones dentro de la compañía.

 

¿CÓMO PUEDE AYUDAR SEALPATH A PREVENIR FUGAS DE DATOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO O BIOTECNOLÓGICO?

 

Funcionalidades y beneficios que aporta SealPath para una efectiva prevención:

  • Utilizando SealPath los datos de pacientes relacionados con ensayos críticos pueden estar protegidos desde el momento que llegan a la compañía y a través de todo el ciclo de vida de los mismos. No importa por qué áreas pasen, o cómo son compartidos que se mantendrán cifrados y se auditará en todo momento su acceso. A través del cifrado, control y auditoría de accesos se ponen los medios para cumplir con regulaciones tipo EU-GDPR o HIPAA.
  •  La propiedad intelectual relacionada con los tests de nuevos fármacos, procesos de producción o datos derivados de ser patentados puede protegerse desde el momento que se genera a través de la protección automática de repositorios de documentación (gestores documentales, servidores de ficheros, etc.). En cuanto los usuarios almacenan los documentos en estas carpetas, pueden ser protegidos. De esta forma, si salen del repositorio, viajarán protegidos y bajo el control de la empresa.
  • Por otro lado, pueden establecerse marcas de agua sobre la documentación para mitigar la realización de pantallazos. La marca de agua incluye la dirección de email de la persona que ha abierto el documento, dirección IP, fecha y hora, etc.
  • Puedo disponer de una auditoría completa de acceso a los datos y conocer si alguien sin permisos está intentando acceder a la información sensible de la compañía, dentro o fuera de la organización. Si un empleado deja la compañía, la información continuará protegida y a salvo, aunque se la haya llevado a su casa.

iconos vigilar controlar usuarios y documentos

  • Es posible compartir información sensible con partners y subcontratas en la cadena de producción, de forma que podrán acceder a los documentos con permisos de ver, por ejemplo, pero no editar, imprimir o copiar y pegar. Los documentos y sus copias se mantienen protegidos y es posible revocar accesos a la documentación si dejamos de colaborar con algún partner.
  • Es posible crear políticas de protección diferenciadas por departamentos de fabricación, financieros, marketing, investigación y desarrollo. Cada uno podrá gestionar la documentación que la afecta, controlando las personas que pueden acceder a la misma.
  • Con SealPath se facilita tener el mejor balance posible entre seguridad y facilidad de uso, de forma que no se interrumpan los procesos de comunicación del negocio, pero se mantengan los datos protegidos cara a cumplir regulaciones. SealPath ofrece a los usuarios la posibilidad de proteger de forma sencilla (con botón derecho del ratón sobre un documento, plugin en Outlook, etc.) los envíos de información con datos personales o confidenciales que realizan.
  • SealPath consigue incrementar la sensibilidad frente a la gestión de la información confidencial. Ayuda a mantener una cultura de seguridad en la empresa para evitar la salida de propiedad intelectual o negligencias en el tratamiento de datos personales o confidenciales. Con unas fuertes inversiones in I+D resulta crítico para el sector biofarmacéutico proteger datos de investigación, datos personales, etc., y hacer consciente al personal interno de mantener la información bajo control.

SealPath permite en definitiva mantener los datos protegidos y bajo control allí donde viajen. Permite controlar con qué permisos pueden los usuarios acceder a la documentación sensible (sólo ver, editar, imprimir, copiar y pegar, etc.), y auditar el uso: Quién accede, cuándo, si alguien intenta acceder sin permisos, etc. Todo ello, incluso aunque los datos estén ya en otras redes o fuera del perímetro de control de la organización. SealPath aplica una protección inteligente a los datos que viaja con ellos allí donde estén.

 

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